现行 YY/T 1611-2018
人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法) 人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(免疫层析法) Human immunodeficiency virus antibodies detection kits(Immuno-chromatography)
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院

起草人： 许四宏

标准简介

本标准规定了人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒（免疫层析法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以免疫层析法为原理，对人血清或血浆中的人类免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus,HIV)1型和2型（HIV-1/2）抗体进行定性检测的胶体金法、胶体硒法、免疫层析法、乳胶层析法等人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒

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最后更新时间 2025-09-02