作废 YY 1621-2018
医用二氧化碳培养箱 医用二氧化碳培养箱 Medical carbon dioxide incubator
发布日期：2018-09-28
实施日期：2020-04-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国测量、控制和实验室电器设备安全标准化技术委员会医用设备分技术委员会

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 上海力申科学仪器有限公司、 赛默飞世尔科技(中国)有限公司、 青岛海尔特种电器有限公司、 碧迪医疗器械(上海)有限公司、 北京大学第三医院

起草人： 刘培、 吴峻、 申萍、 李春静、 彭旭光、 曹青、 江阿红、 徐恒

标准简介

本标准规定了医用二氧化碳培养箱的术语和定义、要求、试验方法、标签、包装标识和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于临床检验中生物细胞、组织和细菌等人体来源样本培养的医用二氧化碳培养箱。本标准适用的培养箱的培养温度上限为55℃，温度下限为高于环境温度3℃-5℃，二氧化碳浓度控制范围为0%-20%，内部容积为100L-300L

相似标准/计划/法规
UNE-EN 60601-3-1-1997
MEDICAL ELECTRICAL EQUIPMENT. PART 3-1: ESSENTIAL PERFORMANCE REQUIREMENT FOR TRANSCUTANEOUS OXYGEN AND CARBON DIOXIDE PARTIAL PRESSURE MONITORING EQUIPMENT.
医用电气设备 第3-1部分:经皮氧气和二氧化碳分压监测设备的基本性能要求
1997-10-23
MIL MIL-DTL-2/16D
VALVE, CYLINDER, GAS: CARBON DIOXIDE, OUTLET 320, MEDICAL (PRESSURES THROUGH 3000 PSIG (20680KPA) AT 120 DEG. F (48.9 DEG. C)) (SUPERSEDING MIL-DTL-2/16C)
气体气瓶阀门:二氧化碳 出口320 医用（在120华氏度（48.9摄氏度）下压力超过3000 PSIG（20680KPA））（取代MIL-DTL-2/16C）
2002-09-25
MIL MIL-DTL-2/16D Amendment 1
VALVE, CYLINDER, GAS: CARBON DIOXIDE, OUTLET 320, MEDICAL (PRESSURES THROUGH 3000 PSIG (20680KPA) AT 120 DEG. F (48.9 DEG. C)) (SUPERSEDING MIL-DTL-2/16C)
气瓶阀门:二氧化碳 出口320 医用（120华氏度（48.9摄氏度）时压力达到3000 PSIG（20680KPA））（取代MIL-DTL-2/16C）
2006-09-29
MIL MIL-DTL-2/17E
VALVE, CYLINDER, GAS: CARBON DIOXIDE, OUTLET 940, (PIN-INDEX) MEDICAL, (PRESSURES THROUGH 3000 PSIG (20680KPA) AT 120 DEG. F (48.9 DEG. C)) (SUPERSEDING MIL-DTL-2/17D)
气体钢瓶阀门:二氧化碳 出口940 （针指数）医用 （120华氏度（48.9摄氏度）下通过3000 PSIG（20680KPA）的压力）（取代MIL-DTL-2/17D）
2002-09-25
MIL MIL-DTL-2/17E Notice 1-Validation
VALVE, CYLINDER, GAS: CARBON DIOXIDE, OUTLET 940, (PIN-INDEX) MEDICAL, (PRESSURES THROUGH 3000 PSIG (20680KPA) AT 120 DEG. F (48.9 DEG. C)) (SUPERSEDING MIL-DTL-2/17D)
气瓶阀门:二氧化碳 出口940 （针型）医用 （120华氏度（48.9摄氏度）时压力通过3000 PSIG（20680KPA））（代替MIL-DTL-2/17D）
2006-09-29
培养箱二氧化

最后更新时间 2025-09-02