归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 中国食品药品检定研究院、 上海血液生物医药有限责任公司、 江阴力博医药生物技术有限公司、 强生(上海)医疗器材有限公司、 长春博迅生物技术有限责任公司
起草人： 沈舒、 张春涛、 詹申宏、 陈玉平、 祁欣、 陈维佳
本标准规定了ABO正定型和RhD血型定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标识、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的正定型鉴定和Rh系统中正常D抗原的检测。本标准不适用于血源筛查进行ABO正定型和RhD血型鉴别的诊断试剂
最后更新时间 2025-09-02