归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 北京市医疗器械检验所、 北京万泰德瑞诊断技术有限公司、 柏定生物工程(北京)有限公司、 中生北控生物科技股份有限公司
起草人： 李正、 李雪、 史福芹、 岳彩琴
本标准规定了心型脂肪酸结合蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）的要求、试验方法及标识、标签和使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于分光光度计或生化分析仪用免疫比浊法（如胶乳增强免疫比浊法等）测定血清样本心型脂肪酸结合蛋白的试剂盒（免疫比浊法）
最后更新时间 2025-09-02