现行 YY/T 1640-2018
外科植入物　磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 外科植入物　磷酸钙颗粒、制品和涂层溶解性的试验方法 Implants for surgery—Standard test method for dissolution testing of calcium phosphate granules,fabricated forms and coatings
发布日期：2018-12-20
实施日期：2020-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心

起草人： 马春宝、 李沅、 李佳、 姜熙

标准简介

本标准规定了评价磷酸钙材料溶解速率的试验方法。本标准适用于外科植入物用磷酸钙材料，包括符合GB 23101.1、GB 23101.2的羟基磷灰石，符合YY/T 0683规定的β-磷酸三钙和无添加或添加了其他次要成分（＜10%）的双相复合物等

相似标准/计划/法规
GOST R 57390-2017
Имплантаты для хирургии. Стандартные методы испытания для конструкций спинальных имплантатов в модели вертеброэктомии
手术植入物 椎体切除术模型中脊柱植入物构造的标准测试方法
GOST R 57389-2017
Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания металлических костных скоб
手术植入物 金属骨钉的标准规格和试验方法
YY/T 1772-2021
外科植入物　电解液中电偶腐蚀试验方法
Implants for surgery—Standard test method for conducting and evaluating galvanic corrosion tests in electrolytes
2021-03-09
GOST R 57388-2017
Имплантаты для хирургии. Стандартная спецификация и методы испытания рассасывающихся пластин и винтов для внутренней фиксации имплантатов
手术植入物 内固定植入物的吸收板和螺钉的标准规格和试验方法
GOST 31615-2012
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытаний для проверки на сдвиг фосфатно-кальциевых и металлических покрытий
手术植入物 磷酸钙涂层和金属涂层剪切试验的标准试验方法
2012-05-24
GOST R 57387-2017
Имплантаты для хирургии. Стандартный метод испытания для измерения нагрузок, вызывающих проседание межпозвонковых устройств под статической осевой компрессионной нагрузкой
手术植入物 用于测量静态轴向压缩下椎间体融合装置的负荷诱导沉降的标准试验方法
外科涂层颗粒试验方法制品

最后更新时间 2025-09-02