现行 YY/T 1600-2018
医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 医疗器械湿热灭菌的产品族和过程类别 Product family and processing category for steam sterilization of medical devices
发布日期：2018-01-19
实施日期：2019-01-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C47医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 公共医疗设备
ICS分类： 11.080.01消毒和灭菌 - 消毒和灭菌综合
研制信息

归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)

起草单位： 广东省医疗器械质量监督检验所、 麦迪锦诚医疗器械有限责任公司、 威海威高海盛医用设备有限公司、 倍力曼医疗设备(上海)有限公司

起草人： 梁泽鑫、 胡昌明、 柯军、 吕连生、 江为、 徐伟雄、 曹建红、 金友善

标准简介

本标准规定了用户根据医疗器械的属性进行产品族和过程类别划分，并以此为基础选择相应的湿热灭菌程序的要求

相似标准/计划/法规
BS PD ISO/TS 17665-3-2013
Sterilization of health care products. Moist heat-Guidance on the designation of a medical device to a product family and processing category for steam sterilization
医疗保健产品的消毒 湿热
2013-12-31
AAMI/ISO TIR17665-3-2014/(R)2016
Sterilization of health care products - Moist heat - Part 3: Guidance on the designation of a medical product to a product family and processing category for steam sterilization
医疗保健产品的灭菌.湿热.第3部分:蒸汽灭菌用产品系列和加工类别的医疗产品命名指南
2014-05-18
品族灭菌医疗器械类别过程

最后更新时间 2025-09-02