现行 YY/T 1672-2019
胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒 胃蛋白酶原Ⅰ/Ⅱ测定试剂盒 PG Ⅰ/Ⅱ testing kit
发布日期：2019-10-23
实施日期：2020-10-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 深圳市新产业生物医学工程股份有限公司、 雅培贸易(上海)有限公司、 北京永瀚星港生物技术有限公司

起草人： 孙楠、 曲守方、 于婷、 黄杰、 袁锦云、 吴晓军、 尹星

标准简介

本标准规定了胃蛋白酶原I/II测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于进行胃蛋白酶原I和胃蛋白酶原II测定试剂盒（以下简称PGI/II试剂盒）。包括以酶标记、化学发光标记等标记方法免疫分析试剂盒。本标准不适用于胶体金标记或其它方法标记的半定量测定PGI/II试剂（如：试纸条等）及用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒

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最后更新时间 2025-09-02