现行 YY/T 1550.2-2019
一次性使用输液器具与药物相容性研究指南　第2部分：可沥滤物研究　已知物 一次性使用输液器具与药物相容性研究指南　第2部分：可沥滤物研究　已知物 Guidance of study on the compatibility of infusion equipments and pharmaceutical products—Part 2:Leachable known—Substance
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人： 沈永、 骆红宇、 刘娟华、 许凯、 陈方

标准简介

本标准给出了在临床输注条件下或模拟临床实际输注条件下，一次性使用输液器具与药物接触过程中可沥滤物中已知物的研究方法。本标准适用于特定输液器具与拟输注的药物或经论证所选择的模拟溶剂进行的已知可沥滤物研究

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最后更新时间 2025-09-02