归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 苏州好博医疗器械有限公司、 吉林省医疗器械检验所、 无锡华纳医疗科技有限公司
起草人： 齐丽晶、 魏秉真、 钱学波、 吴明荣、 张坚武、 吴本耀、 樊卫华
本标准规定了振动叩击排痰机(以下简称设备)的分类及组成、要求、试验方法。本标准适用于电机驱动传动软轴通过动力头内的偏心装置产生振动，叩击患者局部胸腔，协助排出呼吸道分泌物的设备。对于一台多功能的设备（如有雾化功能），本标准中规定的内容仅适用于设备的振动叩击原理的排痰功能，其他功能如有相应的国家标准和（或）行业标准，也应符合其他相关标准的要求。本标准不适用于气动脉冲振荡排痰机
最后更新时间 2025-09-02