现行 YY 0585.1-2019
压力输液设备用一次性使用液路及附件　第1部分：液路 压力输液设备用一次性使用液路及附件　第1部分：液路 Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 1:Fluid lines
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C31医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 一般与显微外科器械
ICS分类： 11.040.20医疗设备 - 输血、输液和注射设备
研制信息

归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、 山东新华安得医疗用品有限公司、 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人： 卢文博、 李未扬、 孙首禹、 洪梅、 姚秀军

标准简介

本标准规定了压力输液设备用一次性使用无菌液路的物理、化学和生物等要求。本标准适用于最大压力为200kPa的压力输液设备用一次性使用无菌液路，包括：注射泵管路（SPL）；连接管路（CL）；与注射插管为一体的管路（LIC）

相似标准/计划/法规
BS EN ISO 8536-10-2015
Infusion equipment for medical use-Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment
医用输液设备
2015-06-30
KS P ISO 8536-10
의료용 주입 기구 ─ 제10부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 수액 라인 부속품
输液设备 医疗用 - 10部分:配件 流体线路用于与压力输液设备
2017-09-29
KS P ISO 8536-10
의료용 주입 기구 제제10부부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 수액 라인 부속품
医用输液设备.第10部分:带压力输液设备的一次性流体管路附件
2022-12-28
GOST R ISO 8536-10-2021
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 10. Приспособления для линий подачи жидкости однократного применения, используемых с аппаратами для инфузии под давлением
医用输液设备 - 第10部分:压力输液设备一次性使用的流体管线附件
ISO 8536-10-2015
Infusion equipment for medical use — Part 10: Accessories for fluid lines for single use with pressure infusion equipment
医用输液设备 - 第10部分:压力输液设备一次性使用的流体管线附件
2015-06-10
YY 0585.2-2019
压力输液设备用一次性使用液路及附件　第2部分：附件
Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 2:Accessories
2019-05-31
BS EN ISO 8536-9-2015
Infusion equipment for medical use-Fluid lines for single use with pressure infusion equipment
医用输液设备
2015-06-30
YY 0585.3-2018
压力输液设备用一次性使用液路及附件　第3部分：过滤器
Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use—Part 3:Filters
2018-11-07
KS P ISO 8536-9
의료용 주입 기구 ─ 제9부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 수액 라인
注射设备用于医疗用途 - 9部分:流动线使用 与压力输液设备
2017-09-29
UNE-EN ISO 8536-10-2005
Infusion equipment for medical use - Part 10: Accessories for fluid lines for use with pressure infusion equipment (ISO 8536-10:2004)
医用输液设备.第10部分:与压力输液设备一起使用的流体管路附件（ISO 8536-10-2004）
2005-07-13
YY 0585.4-2009
压力输液装置用一次性使用液路及其附件 第4部分：防回流阀
Fluid lines for use with pressure infusion equipment and accessories for single use.Part 4:Check valves
2009-12-30
KS P ISO 8536-9
의료용 주입 기구 제제9부부: 압력 주입 기구에 사용되는 일회용 수액 라인
医用输液设备.第9部分:带压力输液设备的一次性流体管路
2022-12-28
GOST R ISO 8536-9-2021
Устройства инфузионные медицинского назначения. Часть 9. Линии подачи жидкости однократного применения, используемые с аппаратами для инфузии под давлением
医疗输液设备 - 第9部分:压力输液设备一次性使用的流体管路
ISO 8536-9-2015
Infusion equipment for medical use — Part 9: Fluid lines for single use with pressure infusion equipment
医疗输液设备 - 第9部分:压力输液设备一次性使用的流体管路
2015-06-10
UNE-EN ISO 8536-9-2005
Infusion equipment for medical use - Part 9: Fluid lines for use with pressure infusion equipment (ISO 8536-9:2004)
医用输液设备.第9部分:与压力输液设备一起使用的流体管路（ISO 8536-9-2004）
2005-07-20
输液备用附件压力液路

最后更新时间 2025-09-02