现行 YY/T 0878.3-2019
医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定 医疗器械补体激活试验 第3部分:补体激活产物(C3a和SC5b-9)的测定 Test for complement activation of medical devices—Part 3:Assay for the product of complement activation (C3a and SC5b-9)
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)

起草人: 刘成虎、 范春光、 梁洁、 袁暾、 李秋

标准简介

本标准规定了用酶联免疫法测定血液中补体激活产物(C3a和SC5b-9)的方法。本标准适用于体外对医疗器械/材料补体激活潜能的评价。本标准中建立的试验体系适用于人血清或抗凝血浆。若使用动物血液,经论证其适宜性后进行试验

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非活性医疗器械.主要伤口敷料的试验方法.第3部分:防水性;德文版EN 13726-3:2003
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最后更新时间 2025-09-02