现行 YY/T 1663-2019
孕酮测定试剂盒 孕酮测定试剂盒 Progesterone testing kit
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 西门子医学诊断产品(上海)有限公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司、 威海威高生物科技有限公司

起草人： 严振宇、 汪少颖、 蔡晓蓉、 蒙红胜

标准简介

本标准规定了孕酮测定试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书以及包装、运输、贮存。本标准适用于进行孕酮测定的试剂盒，包括以酶标记、化学发光标记等方法定量测定孕酮的免疫分析测定试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其它方法标记的定性或半定量测定孕酮的试剂（如：试纸条、生物芯片等）

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最后更新时间 2025-09-02