医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验医疗器械遗传毒性试验 第2部分：体外哺乳动物细胞染色体畸变试验Test for genotoxicity of medical devices—Part 2:In vitro mammalian chromosome aberration test
医疗器械遗传毒性试验 第6部分：体外哺乳动物细胞微核试验
Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
2019-07-24
YY/T 1897-2023
纳米医疗器械生物学评价 遗传毒性试验 体外哺乳动物细胞微核试验
Biological evaluation of nanomaterial medical devices—Test for genotoxicity—In vitro mammalian cell micronucleus test
2023-06-20
YY/T 0870.7-2023
医疗器械遗传毒性试验 第7部分：哺乳动物体内碱性彗星试验
Test for genotoxicity of medical devices—Part 7:In vivo mammalian alkaline comet assay
2023-01-13
YY/T 0870.5-2014
医疗器械遗传毒性试验 第5部分：哺乳动物骨髓染色体畸变试验
Test for genotoxicity of medical devices—Part 5:Mammalian bone marrow chromosome aberration test
2014-06-17
YY/T 0870.4-2014
医疗器械遗传毒性试验 第4部分：哺乳动物骨髓红细胞微核试验
Test for genotoxicity of medical devices—Part 4:Mammalian bone marrow erythocyte micronucleus test
2014-06-17
YY/T 0870.8-2024
医疗器械遗传毒性试验 第8部分：体内哺乳动物肝细胞程序外DNA合成试验
Test for genotoxicity of medical devices—Part 8:Unscheduled DNA synthesis test with mammalian liver cells in vivo
2024-07-08
YY/T 0127.16-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 哺乳动物细胞体外染色体畸变试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry.Part 2:Test method In Vitro mammalian chromosome aberration test
2009-12-30
KS P ISO 21474-2
체외 진단 의료기기 — 핵산에 대한 다중 분자 시험 — 제2부: 유효화 및 검증
体外诊断医疗器械核酸多重分子检测第2部分:验证和验证
2023-12-28
ISO 21474-2-2022
In vitro diagnostic medical devices — Multiplex molecular testing for nucleic acids — Part 2: Validation and verification
体外诊断医疗器械.核酸的多重分子试验.第2部分:验证和验证
2022-05-13
YY/T 1649.2-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第2部分：体外血小板激活产物(β-TG、PF4和TxB2)的测定
Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 2:In vitro platelet activation products(β-TG,PF4 and TxB2)assay