现行 YY/T 0870.6-2019
医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验 医疗器械遗传毒性试验 第6部分:体外哺乳动物细胞微核试验 Test for genotoxicity of medical devices—Part 6:In vitro mammalian cell micronucleus test
发布日期:2019-07-24
实施日期:2020-08-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)

起草人: 王鸾鸾、 王昕、 曹苹、 王晓炜、 林钟石

标准简介

本标准规定了医疗器械/材料体外哺乳动物细胞微核试验方法。本标准适用于通过测定医疗器械/材料产生的体外哺乳动物细胞微核数目,筛选医疗器械/材料是否具有潜在遗传毒性作用

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最后更新时间 2025-09-02