现行 YY 1650-2019
X射线图像引导放射治疗设备　性能和试验方法 X射线图像引导放射治疗设备　性能和试验方法 Image-guided radiotherapy equipment of X-ray-based—Performance characteristics and test methods
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C43医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用射线设备
ICS分类： 11.040.60医疗设备 - 治疗设备
研制信息

归口单位： 全国医用电器标准化技术委员会放射治疗、核医学和放射剂量学设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 3)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 江苏瑞尔医疗科技有限公司、 医科达(北京)医疗器械有限公司

起草人： 王培臣、 任达志、 侯耀芳、 谢士兵、 付东山、 张纪庄、 宋连有、 张新、 冯健、 焦春营

标准简介

本标准规定了X射线图像引导放射治疗（以下简称X-IGRT）设备的要求和试验方法。本标准适用于电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X-IGRT设备

相似标准/计划/法规
YY/T 0888-2013
放射治疗设备中X射线图像引导装置的成像剂量
Imaging dose of X-ray image-guided devices used in radiotherapy equipment
2013-10-21
BS EN 60601-2-68-2015
Medical electrical equipment-Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
医用电气设备
2015-06-30
KS C IEC 60601-2-68
의료용 전기기기 ─ 제2-68부: 전자 가속기, 경이온 빔 치료 기기 또는 방사성 핵종 빔 치료 기기에 사용할 X선 기반 영상 유도 방사선 치료의 기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항
医用电气设备第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求
2018-08-22
KS C IEC 60601-2-68(2023 Confirm)
의료용 전기기기 ─ 제2-68부: 전자 가속기, 경이온 빔 치료 기기 또는 방사성 핵종 빔 치료 기기에 사용할 X선 기반 영상 유도 방사선 치료의 기본안전 및 필수성능에 대한 개별 요구사항
医疗电气设备─ 第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全性和基本性能的特殊要求
2018-08-22
YY 9706.268-2022
医用电气设备　第2-68部分：电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
Medical electrical equipment—Part 2-68:Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators,light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
2022-05-18
IEC 60601-2-68-2025
Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
医用电气设备　第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2025-02-04
IEC 60601-2-68-2025 RLV
Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment
医用电气设备　第2-68部分:电子加速器、轻离子束治疗设备和放射性核素射束治疗设备用的X射线图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能专用要求
2025-02-04
DIN EN 60601-2-68/A1-DRAFT
Draft Document - Electrical medical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment (IEC 62C/774/CD:2020); Text in German and English
文件草案.医用电气设备.第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 62C/7）
2021-03-01
DIN EN 60601-2-68
Medical electrical equipment - Part 2-68: Particular requirements for the basic safety and essential performance of X-ray-based image-guided radiotherapy equipment for use with electron accelerators, light ion beam therapy equipment and radionuclide beam therapy equipment (IEC 60601-2-68:2014); German version EN 60601-2-68:2015
医用电气设备.第2-68部分:与电子加速器、光离子束治疗设备和放射性核素束治疗设备一起使用的基于X射线的图像引导放射治疗设备的基本安全和基本性能的特殊要求（IEC 60601-2-68-2014）；微生物
2020-04-01
射线试验方法图像引导性能

最后更新时间 2025-09-02