现行 YY/T 1213-2019
促卵泡生成素测定试剂盒 促卵泡生成素测定试剂盒 Follicle stimulating hormone testing kit
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 北京市医疗器械检验所、 罗氏诊断产品(上海)有限公司、 西门子医学诊断产品(上海)有限公司、 雅培贸易(上海)有限公司、 奥森多器械贸易(中国)有限公司、 博奥生物集团有限公司

起草人： 黄颖、 于婷、 曲守方、 孙楠、 黄杰、 王瑞霞、 蔡晓蓉、 葛亚文、 汪少颖、 肖璐、 王雪峰、 吴晓军、 施为红、 郭健夫

标准简介

本标准规定了促卵泡生成素测定试剂盒的分类、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以双抗体夹心法为原理定量测定促卵泡生成素的试剂盒，包括以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等标记方法的免疫分析试剂盒。本标准不适用于：用胶体金或其它方法标记的半定量测定促卵泡生成素的试剂（如：试纸条等）；用125I等放射性同位素标记的各类促卵泡生成素放射免疫或免疫放射试剂盒

相似标准/计划/法规
YY/T 1193-2011
促卵泡生成激素(FSH)定量测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
Follicle stimulating hormone(FSH) quantitative immunoassay kit (chemiluminescent immunoassay)
2011-12-31
EJ/T 953-1995
人血清促甲关腺素放射免疫分析试剂盒
Thyroid stimulating hormone Radioimmunoassay reagent kit
1995-07-04
YY/T 1218-2013
促甲状腺素定量标记免疫分析试剂盒
Thyroid-stimulating hormone quantitative labelling immunoassay kit
2013-10-21
YY/T 1593-2018
生长激素测定试剂盒
Growth hormone testing kit
2018-02-24
YY/T 1664-2019
甲状旁腺激素测定试剂盒
Parathyroid hormone testing kit
2019-07-24
YY/T 1828-2021
抗缪勒管激素测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
Anti-mullerian hormone (AMH) testing kit (chemiluminescence immunoassay)
2021-12-06
WS/T 404.10-2022
临床常用生化检验项目参考区间第10部分：血清三碘甲状腺原氨酸、甲状腺素、游离三碘甲状腺原氨酸、游离甲状腺素、促甲状腺激素
Reference intervals for common clinical biochemistry tests-Part 10:Serum triiodothyronine,thyroxine,free triiodothyronine,free thyroxine and thyroid stimulating hormone
2022-12-29
测定生成试剂盒

最后更新时间 2025-09-02