现行 YY/T 1669-2019
反定型检测卡(柱凝集法) 反定型检测卡(柱凝集法) ABO reverse grouping reagents (Column agglutination technique,CAT)
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 长春博迅生物技术有限责任公司、 上海血液生物医药有限责任公司

起草人： 沈舒、 张春涛、 陈维佳、 詹申宏

标准简介

本标准规定了ABO反定型检测卡（柱凝集法）的要求、试验方法、标签和说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于使用凝胶、玻璃微珠等材料进行填充微柱，以免疫血液学、颗粒过筛和离心技术三者结合为原理，进行临床红细胞ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂。本标准不适用于血源筛查进行ABO血型系统的反定型检测的诊断试剂

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最后更新时间 2025-09-02