现行 YY/T 1678-2019
外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 外科植入物用聚乳酸及其共聚物分子量及分子量分布检测方法 Test method for molecular weight averages and molecular weight distribution of polylactic acid and its copolymers for surgical implants
发布日期:2019-10-23
实施日期:2020-10-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位: 中国食品药品检定研究院

起草人: 黄元礼、 柯林楠、 刘丽、 汤京龙、 王春仁

标准简介

本标准规定了用高效体积排阻色谱法(HPSEC)测定可溶性聚乳酸平均分子量(Mw)和分子量分布的方法。本标准适用于外科植入物用,能被三氯甲烷(或其他溶剂)完全溶解的包括聚(L-乳酸)树脂(PLLA)、聚(D-乳酸)树脂(PDLA)、任何比率的DL型共聚体以及丙交酯(PLA)和丙交酯-乙交酯共聚物(PLGA)的材料

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