YY/T 1649.1-2019
医疗器械与血小板相互作用试验 第1部分：体外血小板计数法
Test method for interactions of medical devices with platelet—Part 1:In vitro platelet count assay
2019-05-31
YY/T 0127.12-2008
牙科学 口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 微核试验
Dentistry—Biological evaluation of medical devices used in dentistry Part 2:Test method—Micronucleus test
2008-04-25
UNE-EN 868-2-2009
Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
最终灭菌医疗器械的包装第2部分:灭菌包装要求和试验方法
2009-12-02
YY/T 0127.14-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 急性经口全身毒性试验
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Acute oral toxicity test
2009-06-16
GB/T 19973.2-2018
医疗器械的灭菌 微生物学方法 第2部分:用于灭菌过程的定义、确认和维护的无菌试验
Sterilization of medical devices--Microbiological methods--Part 2:Tests of sterility performed in the validation of a sterilization process
2018-03-15
YY/T 0681.2-2010
无菌医疗器械包装试验方法 第2部分：软性屏障材料的密封强度
Test methods for sterile medical device package—Part 2:Seal strength of flexible battier materials
2010-12-27
YY/T 0698.2-2022
最终灭菌医疗器械包装材料 第2部分：灭菌包裹材料 要求和试验方法
Packaging materials for terminal sterilized medical devices—Part 2:Sterilization wrap—Requirements and test methods
2022-10-17
GOST ISO 11737-2-2011
Стерилизация медицинских изделий. Микробиологические методы. Часть 2. Испытания на стерильность, проводимые при валидации процессов стерилизации
医疗器械灭菌微生物方法 第2部分:验证灭菌过程中进行的无菌试验
2011-11-29
SN/T 3062.2-2011
进口医疗器械灭菌包装 第2部分：纸袋-要求和试验方法
Pachaking materials for terminally sterilized medical devices for import--Part 2:Paper bags--Requirements and test methods
2011-09-09
AAMI/ISO 11737-2-2019
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验
2019-07-11
KS P ISO 11737-2
의료기기의 멸균 — 미생물학적 방법 — 제2부: 멸균 공정의 정의, 유효성 확인 및유지에서 수행되는 멸균확인 시험
医疗器械的灭菌 - 微生物方法 - 第2部分:灭菌过程的定义 验证和维护中执行的无菌检测
2018-11-05
YY/T 0879.2-2015
医疗器械致敏反应试验 第2部分：小鼠局部淋巴结试验(LLNA) BrdU-ELISA法
Test for hypersensitivity of medical devices—Part 2:Murine Local Lymph Node Assay (LLNA):BrdU-ELISA method
2015-03-02
YY/T 0127.10-2009
口腔医疗器械生物学评价 第2单元：试验方法 鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验(Ames试验)
Biological evaluation of medical devices used in dentistry—Part 2:Test method—Salmonella typhimurium reverse mutation assay(Ames mutagenicity test)
2009-06-16
UNE-EN ISO 11737-2-2010
Sterilization of medical devices - Microbiological methods - Part 2: Tests of sterility performed in the definition, validation and maintenance of a sterilization process (ISO 11737-2:2009)
医疗器械的灭菌.微生物学方法.第2部分:在灭菌过程的定义、验证和维护中进行的无菌试验（ISO 11737-2-2009）
2010-05-05
UNE-EN 13795-2-2005+A1-2010
Surgical drapes, gowns and clean air suits, used as medical devices for patients, clinical staff and equipment - Part 2: Test methods
用作患者、临床工作人员和设备医疗设备的手术用窗帘、手术服和清洁空气服第2部分:试验方法
2010-01-13
GOST EN 13795-2-2011
Хирургическая одежда и белье, применяемые как медицинские изделия для пациентов, хирургического персонала и оборудования. Часть 2. Методы испытаний
用作病人 临床人员和设备的医疗器械的手术衣 长袍和清洁空气套装 测试方法
2011-11-29
BS 06/30153256 DC
BS EN 14079-2. Non-active medical devices. Properties for compresses and wound packing products for medical use. Part 2. Test methods for absorbent cotton gauze and absorbent cotton and viscose gauze
英国标准EN 14079-2 非活动医疗设备 医用压缩材料和伤口包装产品的性能 第二部分 脱脂棉纱布及脱脂棉和粘胶纱布的试验方法
2006-09-21
ETSI EN 303 203-1
Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM); Short Range Devices (SRD); Medical Body Area Network Systems (MBANSs) operating in the 2 483,5 MHz to 2 500 MHz range; Part 1: Technical characteristics and test methods
电磁兼容性和无线电频谱管理（ERM）；短程设备（SRD）；在2483.5MHz至2500 MHz范围内运行的医疗机构区域网络系统（MBANSs）；第1部分:技术特性和试验方法
2014-11-01
ETSI EN 301 559-1
Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM); Short Range Devices (SRD); Low Power Active Medical Implants (LP-AMI) operating in the frequency range 2 483,5 MHz to 2 500 MHz; Part 1: Technical characteristics and test methods
电磁兼容性和无线电频谱管理（ERM）；短程设备（SRD）；低功率有源医用植入物（LP-AMI） 工作频率范围为2483.5MHz至2500 MHz；第1部分:技术特性和试验方法
2012-06-01
DIN EN 303203-1
Electromagnetic compatibility and Radio spectrum Matters (ERM) - Short Range Devices (SRD) - Medical Body Area Network Systems (MBANSs) operating in the 2 483.5 MHz to 2 500 MHz range - Part 1: Technical characteristics and test methods (Endorsement of the English version EN 303 203-1 V1.1.1 (2014-11) as German standard)
电磁兼容性和无线电频谱管理（ERM）.短程设备（SRD）.在2483.5MHz至2500 MHz范围内运行的医疗机构局域网系统（MBANSs）.第1部分:技术特性和试验方法（英文版EN 303 203-1 V1.1.1（2014-1）的认可
2015-04-01