归口单位： 中国食品药品检定研究院
起草单位： 中国人民解放军总医院、 山西省医用组织库、 中国食品药品检定研究院
起草人： 卢世璧、 郭全义、 赵亚平、 徐丽明、 彭江、 许文静、 邵安良、 赵师充、 鲜海、 冯晓明、 奚廷斐
本标准规定了组织库质量管理的基本要求，对同种异体组织库从知情同意或授权、捐献者适用性评估，以及组织产品的采集、加工、包装、标识和分发等全过程活动进行规定。本标准适用于同种异体组织库运行及其产品质量控制
最后更新时间 2025-09-02