现行 YY/T 1662-2019
生化分析仪用质控物 生化分析仪用质控物 Quality control material for clinical chemistry analyzer
发布日期：2019-05-31
实施日期：2020-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 中国食品药品检定研究院、 日立诊断产品(上海)有限公司北京分公司、 上海复星长征医学科学有限公司、 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、 北京利德曼生化股份有限公司

起草人： 杨宗兵、 孙楠、 程清、 金惠红、 聂影、 任轶昆

标准简介

本标准规定了在生化分析仪上使用的质控物的要求，内容包括要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存等。本标准适用于预期用于实验室内部质量控制目的的带有可接受区间/值的生化分析仪用质控物

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最后更新时间 2025-09-02