现行 WS/T 655-2019
呼吸机安全管理 呼吸机安全管理 Safety management for lung ventilator
发布日期:2019-10-18
实施日期:2020-05-01
分类信息
研制信息

起草单位: 中国人民解放军总医院、 中国医学装备协会、 中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、 中国人民解放军总医院第七医学中心、 联勤保障部队 920 医院、 北京朝阳医院

起草人: 吴昊、 曹德森、 严勇、 高岩、 周娟、 孙志辉、 刘文、 王振洲、 李新胜、 刘晓征、 解立新、 马迎民、 佘丹阳、 刘辉

标准简介

本标准规定了医疗机构临床治疗使用的呼吸机在临床使用前及使用期间的安全管理要求,包括操作人员、性能检测、临床使用、应急调配、维护保养等的管理和技术要求。本标准适用于各医疗机构临床治疗使用的呼吸机的安全管理。本标准不适用于高频喷射呼吸机、高频振荡呼吸机和仅用作增加患者通气量的设备

相似标准/计划/法规
KS C ISO 80601-2-12
의료용 전기기기 ─ 제2-12부: 중환자 치료용 인공호흡기의 기본 안전 및 필수 성능에 관한 개별 요구사항
医用电气设备第2-12部分:肺通气机安全的特殊要求重症监护通气机
2017-09-29
YY 0600.3-2007
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第3部分:急救和转运用呼吸机
Lung ventilators for medical use--Particular requirements for basic safety and essential performance--Part 3:Emergency and transport ventilators
2007-01-31
GOST 30324.12-1995
Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к аппаратам искусственной вентиляции легких
医疗电气设备 第二部分用于医疗用途的肺通气机的安全性的特殊要求
UNE-EN ISO 10651-2-2009
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 2: Home care ventilators for ventilator-dependent patients (ISO 10651-2:2004)
医用肺呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求第2部分:呼吸机依赖患者的家庭护理呼吸机
2009-07-29
BS EN ISO 10651-5-2021
Lung ventilators for medical use. Particular requirements for basic safety and essential performance-Gas-powered emergency resuscitators
医用肺通气机 基本安全和基本性能的详细要求
2021-08-13
UNE-EN 60601-2-12-2007
Medical electrical equipment -- Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators - Critical care ventilators (IEC 60601-2-12:2001)
医用电气设备第2-12部分:肺呼吸机安全的特殊要求重症监护呼吸机(IEC 60601-2-12-2001)
2007-02-21
YY 0600.4-2013
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第4部分:人工复苏器
Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 4:operator-powered resuscitators
2013-10-21
KS P ISO 10651-5(2018 Confirm)
의료용 인공호흡기-기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구사항-제5부:가스 동력식 응급 인공호흡기
医用肺通气机基本安全和基本性能的特殊要求第5部分:气动紧急复苏器
2008-12-30
KS P ISO 10651-5(2023 Confirm)
의료용 인공호흡기-기본 안전 및 필수 성능에 대한 특정 요구사항-제5부:가스 동력식 응급 인공호흡기
医用肺通气机基本安全和基本性能的特殊要求第5部分:气体动力紧急复苏器
2008-12-30
YY 0600.5-2011
医用呼吸机 基本安全和主要性能专用要求 第5部分:气动急救复苏器
Lung ventilators for medical use—Particular requirements for basic safety and essential performance—Part 5:Gas-powered emergency resuscitators
2011-12-31
GOST R ISO 10651-5-2015
Аппараты искусственной вентиляции легких медицинские. Часть 5. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к аппаратам искусственной вентиляции легких для оживления
用于医疗用途的肺呼吸机 第5部分气体应急复苏器的基本安全和基本性能的特殊要求
ISO 10651-5-2006
Lung ventilators for medical use — Particular requirements for basic safety and essential performance — Part 5: Gas-powered emergency resuscitators
医用肺通气机——基本安全和基本性能的详细要求第5部分:气动紧急复苏器
2006-02-17
YY 0600.1-2007
医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求 第1部分:家用呼吸支持设备
Lung ventilators for medical use--Particular requirements for basic safety and essential performance--Part 1:Home-care ventilatory support devices
2007-01-31
CAN/CSA C22.2 NO.60601-2-12-03(R07)
Medical Electrical Equipment - Part 2-12:Particular Requirements for the Safety of Lung Ventilators - Critical Care Ventilators (Adopted IEC 60601-2-12:03, second edition, 2001-10)
医用电气设备.第2-12部分:肺呼吸机安全的特殊要求.重症监护呼吸机(采用IEC 60601-2-12:03 第二版 2001-10)
2003-03-28
CAN/CSA Z10651-2-06(R2015)
Lung Ventilators for Medical Use - Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance - Part 2: Home Care Ventilators for Ventilator-Dependent Patients (Adopted ISO 10651-2:2004, second edition, 2004-07-01, with Canadian deviations)
医用肺呼吸机.基本安全和基本性能的特殊要求.第2部分:呼吸机依赖患者的家庭护理呼吸机
2006-02-01
DIN EN 60601-2-12
Medical electrical equipment - Part 2-12: Particular requirements for the safety of lung ventilators - Critical care ventilators (IEC 60601-2-12:2001); German version EN 60601-2-12:2006
医用电气设备.第2-12部分:肺呼吸机安全的特殊要求.重症监护呼吸机(IEC 60601-2-12-2001);德文版EN 60601-2-12:2006
2007-03-01
DIN EN ISO 10651-5
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 5: Gas-powered emergency resuscitators (ISO 10651-5:2006)
医用肺呼吸机.基本安全和基本性能的特殊要求.第5部分:气动紧急复苏器(ISO 10651-5-2006)
2021-11-01
UNE-EN ISO 10651-6-2009
Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 6: Home-care ventilatory support devices (ISO 10651-6:2004)
医用肺呼吸机基本安全和基本性能的特殊要求第6部分:家庭护理呼吸机支持装置
2009-07-29
DIN EN ISO 10651-5-DRAFT
Draft Document - Lung ventilators for medical use - Particular requirements for basic safety and essential performance - Part 5: Gas-powered emergency resuscitators (ISO 10651-5:2006); German and English version prEN ISO 10651-5:2021
文件草稿.医用肺呼吸机.基本安全和基本性能的特殊要求.第5部分:气动紧急复苏器(ISO 10651-5-2006);德文和英文版本prEN ISO 10651-5:2021
2021-04-01
CAN/CSA Z10651-5-08(R2023)
Lung Ventilators for Medical Use - Particular Requirements for Basic Safety and Essential Performance - Part 5: Gas-Powered Emergency Resuscitators (Adopted ISO 10651-5:2006, first edition, 2006-02-01, with Canadian deviations), Includes Update No. 1 (2011)
医用肺呼吸机.基本安全和基本性能的特殊要求.第5部分:气动紧急复苏器(采用ISO 10651-5:2006 第一版 2006-02-01 加拿大版本) 包括更新1号(2011)
2008-02-01
安全管理呼吸机

最后更新时间 2025-09-02