归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)
起草单位： 中国食品药品检定研究院、 河南省医疗器械检验所、 山东省医疗器械产品质量检验中心、 郑州安图生物工程股份有限公司、 郑州点石生物技术有限公司、 珠海迪尔生物工程有限公司、 珠海丽珠试剂股份有限公司、 珠海市银科医学工程股份有限公司、 梅里埃诊断产品(上海)有限公司、 贝瑞特生物技术(郑州)有限责任公司
起草人： 于婷、 张娟丽、 王海涛、 黄杰、 曲守方、 王文庆、 王则宇、 秦军领、 张保华、 郑红霞、 刘结友、 曾敏霞、 曾冰冰、 王玲玲、 李翠霞
本标准规定了脲原体/人型支原体培养及药物敏感检测试剂盒的要求、试验方法、标签、使用说明书、包装、运输和贮存。本标准仅适用于基于培养过程中生化反应引起变色的脲原体（Ureaplasma spp.）和人型支原体（Mycoplasma hominis，MH）的培养及药物敏感检测试剂盒（包括单独的培养鉴定试剂盒）。本标准中药物敏感符合率试验不适用于单独的培养试剂盒
最后更新时间 2025-09-02