归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位： 山东新华医疗器械股份有限公司、 广东省医疗器械质量监督检验所、 昆山超声仪器有限公司
起草人： 罗宾甲、 林曼婷、 于夕子、 刘衡、 朱玲燕
本标准规定了用于医疗机构的煮沸消毒器的术语和定义、分类、要求、试验方法、铭牌、外包装与使用说明书、包装、运输及贮存。本标准适用于通过加热非密闭容器内的水至设定温度，对浸没在水内的清洗后的医疗器械进行消毒的设备。本标准不适用于洗衣业或餐饮业中的煮沸消毒产品
最后更新时间 2025-09-02