现行 YY/T 1670.1-2019
医疗器械神经毒性评价　第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南 医疗器械神经毒性评价　第1部分：评价潜在神经毒性的试验选择指南 Evaluation of neurotoxicity of medical devices—Part 1:Standard guide for selecting tests to evaluate potential neurotoxicity
发布日期：2019-07-24
实施日期：2020-08-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.01医疗设备 - 医疗设备综合
研制信息

归口单位： 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 南通大学、 中国人民解放军总医院、 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人： 韩倩倩、 唐佩福、 顾晓松、 薛城斌、 王春仁、 孙立魁、 王迎、 刘佳

标准简介

本标准规定了评价潜在神经毒性的试验选择指南。本标准适用于结合医疗器械的用途评估医疗器械的潜在神经毒性

相似标准/计划/法规
ASTM F2901-19
Standard Guide for Selecting Tests to Evaluate Potential Neurotoxicity of Medical Devices
选择测试以评估医疗器械潜在神经毒性的标准指南
2019-03-01
ASTM F3275-22
Standard Guide for Using a Force Tester to Evaluate Performance of a Brush Part Designed to Clean the Internal Channel of a Medical Device
使用测力仪评估用于清洁医疗器械内部通道的刷子部件性能的标准指南
2022-01-01
ASTM F3276-22
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使用测力仪评估用于清洁医疗器械外表面的刷子部件性能的标准指南
2022-01-01
毒性神经评价医疗器械试验

最后更新时间 2025-09-02