归口单位: 全国医用电器标准化技术委员会物理治疗设备分技术委员会(SAC/TC 10/SC 4)
起草单位: 天津市医疗器械质量监督检验中心、 安阳市翔宇医疗设备有限责任公司、 南京骓迈医疗科技有限公司
起草人: 齐丽晶、 黄修文、 周会林、 钱学波、 李飞、 杨国涓、 周建明、 乔嘉琪
本标准规定了经络刺激仪(以下简称设备)的组成、要求、试验方法。本标准适用于通过与患者直接接触的电极,对体表穴位或特定部位以无创方式施加不小于峰值1500V高压(负载阻抗20(1±10%)kΩ)低频脉冲电信号,疏通病灶区及相应的经络配穴点,以中医导平疗法医理进行治疗的设备。对于一台多功能的设备,本标准中规定的内容仅适用于设备的经络刺激功能,其他功能如有相应的国家标准和(或)行业标准,也应符合其他相关标准的要求
最后更新时间 2025-09-02