现行 YY/T 1133-2020
无源外科植入物联用器械 金属骨钻 无源外科植入物联用器械 金属骨钻 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Metallic bone drill bits
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 北京纳通科技集团有限公司、 北京市富乐科技开发有限公司

起草人： 李楠、 王涛、 张路、 李仁耀、 赵文文、 刘振海、 李洪艳

标准简介

本标准规定了金属骨钻的要求、试验方法、标记。本标准适用于与无源外科植入物联用的金属骨钻。本标准不包含带有表面涂层处理的金属骨钻

相似标准/计划/法规
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非活性外科植入物用仪器.一般要求（ISO 16061-2021）；德文版EN ISO 16061:2021
2021-06-01
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非活性外科植入物用仪器.一般要求（ISO 16061-2008 修正版2009-03-15）
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最后更新时间 2025-09-02