归口单位： 全国外科器械标准化技术委员会(SAC/TC 94)
起草单位： 江苏三联星海医疗器械股份有限公司、 上海市医疗器械检测所、 安徽奥弗医疗设备科技股份有限公司、 北京市医疗器械检验所、 山东威瑞外科医用制品有限公司、 江苏省医疗器械检验所
起草人： 杨凯明、 王泽玮、 段宇、 胡广勇、 姚大强、 史志刚、 陈丽、 翁秉豪、 杨志元、 耿新、 马波、 王玥
本标准规定了一次性使用腹部穿刺器的结构、材料、要求、试验方法、型式检验、标签、说明书和包装。本标准适用于腹腔镜手术时穿刺人体腹壁组织建立人工气腹、操作手术器械通道的一次性使用腹部穿刺器
最后更新时间 2025-09-02