现行 YY/T 1724-2020
游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒 Free triiodothyronine (FT3)testing kit
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 苏州新波生物技术有限公司、 西门子医学诊断产品(上海)有限公司

起草人： 王瑞霞、 涂仙菊、 孙晶晶

标准简介

本标准规定了游离三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（以下简称FT3试剂盒）的分类、要求、试验方法、标签和使用说明、包装、运输和贮存。本标准适用于以酶标记、（电）化学发光标记、（时间分辨）荧光标记等方法，采用竞争法为原理体外定量测定游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）的免疫分析试剂盒。本标准不适用于用胶体金或其他方法标记的定性或半定量测定人游离三碘甲状腺原氨酸的试剂（如：试纸条、生物芯片等）；用125I等放射性同位素标记的各类放射免疫或免疫放射试剂盒；拟用于单独销售的游离甲状腺素校准品和游离甲状腺素质控品，或FT3试剂盒中的校准品和质控品

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Reference intervals for common clinical biochemistry tests-Part 10:Serum triiodothyronine,thyroxine,free triiodothyronine,free thyroxine and thyroid stimulating hormone
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最后更新时间 2025-09-02