归口单位: 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位: 上海家宝医学保健科技有限公司、 上海衡仪器厂有限公司、 上海市医疗器械检测所
起草人: 徐明、 王沪育、 翁秉豪、 吴志敏、 姚天平、 吴耀进、 邹冰
本标准规定了渐进式一次性使用宫颈扩张器的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本标准适用于一次性使用宫颈扩张器,该产品供妇产科、计划生育科扩张子宫颈口用。本标准不适用于金属制成的子宫颈扩张器
最后更新时间 2025-09-02