YY/T 1731-2020 人基因单核苷酸多态性(SNP)检测试剂盒

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 中国食品药品检定研究院、 中山大学达安基因股份有限公司、 山东省医疗器械产品质量检验中心

起草人： 张利刚、 赵玉杰、 代蕾颖、 曲守方、 高旭年、 刘肖帅

本标准规定了人基因单核苷酸（SNP）多态性检测试剂盒的要求、试验方法及标签、使用说明书、包装、运输和贮存等内容。本标准适用于人基因单核苷酸多态性（SNP）检测试剂盒的质量控制。试剂盒方法学包含实时荧光PCR法、PCR基因芯片法、PCR电泳法、PCR毛细电泳分析法、PCR高分辨熔解曲线法、流式荧光杂交法、飞行时间质谱法、焦磷酸测序法、Sanger测序法等