现行 YY/T 1715-2020
外科植入物　氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 外科植入物　氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料 Implants for surgery—Ceramic materials based on yttria-stabilized tetragonal zirconia(Y-TZP)
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 清华大学核能与新能源技术研究院、 北京固圣生物科技有限公司

起草人： 马春宝、 安俊波、 田杰谟、 王晨、 张琳、 曹小刚

标准简介

本标准规定了外科植入物用生物相容和生物稳定的氧化钇稳定四方氧化锆（氧化钇四方氧化锆多晶体，Y-TZP）陶瓷骨替代材料的要求和相应的测试方法。本标准适用于外科植入物用氧化钇稳定四方氧化锆(Y-TZP)陶瓷材料

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最后更新时间 2025-09-02