归口单位： 全国口腔材料和器械设备标准化技术委员会齿科设备与器械分技术委员会(SAC/TC 99 SC 1)
起草单位： 广东省医疗器械质量监督检验所、 卡瓦科尔牙科医疗器械(苏州)有限公司、 长沙得悦科技发展有限公司、 佛山市宇森医疗器械有限公司
起草人： 李诗、 黄志强、 张晓康、 伍倚明、 颜加军、 万军、 杨俊生
本标准规定了热熔牙胶充填机的术语和定义、要求、试验方法，以及使用说明书的要求。本标准适用于通过对牙胶进行加热、熔化从而完成根管充填的热熔牙胶充填机。本标准不适用于仅用于口腔外牙胶尖切断的设备和器械
最后更新时间 2025-09-02