现行 YY/T 1723-2020
高通量基因测序仪 高通量基因测序仪 High-throughput gene sequencer
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C30医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医疗器械综合
ICS分类： 11.040.30医疗设备 - 外科器械和材料
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 中国食品药品检定研究院、 深圳华大智造科技有限公司、 广州市达瑞生物技术股份有限公司、 北京市医疗器械检验所、 东莞博奥木华基因科技有限公司、 天津诺禾致源生物信息科技有限公司、 杭州贝瑞和康基因诊断技术有限公司、 安诺优达基因科技(北京)有限公司、 宜曼达贸易(上海)有限公司

起草人： 黄杰、 蒋慧、 吴英松、 李达、 黄铨飞、 邹浩、 张建光、 刘三阳、 张素芳、 曲守方、 于婷

标准简介

本标准规定了高通量基因测序仪的要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于半导体测序法、可逆末端终止测序法、联合探针锚定聚合测序法、联合探针锚定连接测序法、焦磷酸测序等技术为主要技术原理的并行测序高通量基因测序仪。本标准不适用于桑格（Sanger）测序为主要技术原理的基因测序仪。本标准不适用于全内反射显微镜、生物纳米孔、固态纳米孔技术等为主要技术原理的单分子测序的高通量基因测序仪

相似标准/计划/法规
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最后更新时间 2025-09-02