归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会骨科植入物分技术委员会(SAC/TC 110/SC 1)
起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 常州奥斯迈医疗器械有限公司、 山东威高骨科材料股份有限公司、 北京纳通科技集团有限公司、 西安交通大学机械工程学院
起草人： 张述、 赵丙辉、 王涛、 王剑、 陈长胜、 鲁成林、 黄文祥、 李仁耀、 赵文文、 王玲
本标准规定了双间室或三间室膝关节假体设计中的超高分子量聚乙烯（UHMWPE）胫骨衬垫部件在规定的实验室条件下测定耐久性和变形的测试方法。本标准适用于超高分子量聚乙烯制造的衬垫部件。本标准不适用于测试两个单间室膝关节系统作为一个双间室系统的情况
最后更新时间 2025-09-02