归口单位： 中国食品药品检定研究院
起草单位： 山西省医用组织库、 中国食品药品检定研究院、 中国人民解放军总医院
起草人： 李宝兴、 赵亚平、 邵亚明、 王鲜梅、 徐丽明、 邵安良、 郭全义、 冯晓明、 奚廷斐
本标准规定了深低温冷冻骨和冷冻干燥骨的术语和定义、产品分类、型号和规格、原材料要求及外源因子控制、要求、试验方法、标签、说明书、包装、运输和储存的要求。本标准适用于人类骨组织制备的深低温冷冻骨和冷冻干燥骨产品
最后更新时间 2025-09-02