归口单位： 全国消毒技术与设备标准化技术委员会(SAC/TC 200)
起草单位： 山东威高集团医用高分子制品股份有限公司、 广东省医疗器械质量监督检验所、 上海金鹏源辐照技术有限公司、 上海辐新辐照技术有限公司
起草人： 岳芳名、 何灼华、 陈强、 黄鸿新、 章定严、 李君、 于海初
本标准规定了医疗器械辐射灭菌剂量分布测试要求及测试数据分析方法。本标准适用于γ辐照装置、电子束辐照装置、X射线（轫致辐射）辐照装置的剂量分布测试。本标准不适用于无包装的流体状产品的剂量分布测试
最后更新时间 2025-09-02