现行 YY/T 1713-2020
胶体金免疫层析法检测试剂盒 胶体金免疫层析法检测试剂盒 Diagnostic kit for colloidal gold immunochromatographic assay
发布日期：2020-09-27
实施日期：2022-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械技术审评中心、 北京市医疗器械检验所、 中国食品药品检定研究院、 郑州安图生物工程股份有限公司、 罗氏诊断产品(上海)有限公司、 基蛋生物科技股份有限公司

起草人： 孙嵘、 刘艳春、 沈舒、 李晓霞、 田伟、 王路海

标准简介

本标准规定了胶体金免疫层析法检测试剂盒的相关术语和定义、要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输和贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体样本（血液、尿液、粪便、唾液等）进行定量、半定量、定性检测的试剂盒

相似标准/计划/法规
YY/T 1164-2021
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
2021-12-06
GA/T 1666-2019
法庭科学 吗啡尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求
Forensic sciences—General specifications for morphine urine detection kit (colloidal gold immunochromatographic assay)
2019-10-14
GA/T 1668-2019
法庭科学 可卡因尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求
Forensic sciences—General specifications for cocaine urine detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
2019-10-14
GA/T 1692-2020
法庭科学 甲基安非他明尿液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求
Forensic sciences—General specifications for methamphetamine urine detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
2020-03-24
GA/T 1667-2019
法庭科学　吗啡/甲基安非他明唾液检测试剂盒(胶体金免疫层析法)通用技术要求
Forensic sciences—General specifications for morphine and methamphetamine saliva detection kit (colloidal gold immunochromatographic assay)
2019-10-14
GB/T 18990-2008
促黄体生成素检测试纸(胶体金免疫层析法)
Luteinizing hormone(LH)test strip(Colloidal gold immunochromatographic assay)
2008-11-03
SN/T 3971-2014
小反刍兽疫免疫胶体金试纸卡检测方法
Immunochromatographic assay of colloidal gold for detection of pests des petits ruminants
2014-07-14
GB/T 28974-2012
马铃薯A病毒检疫鉴定方法 纳米颗粒增敏胶体金免疫层析法
Detection and identification of Potato virus A-Nanoparticles-enlarged in colloidal gold immunochromatographic assay
2012-12-31
GB/T 28975-2012
莴苣花叶病毒检疫鉴定方法 纳米颗粒增敏胶体金免疫层析法
Detection and identification of Lettuce mosaic virus - Nanoparticles-enlarged in colloidal gold immunochromatographic assay
2012-12-31
YY/T 1215-2013
丙型肝炎病毒(HCV)抗体检测试剂盒(胶体金法)
Hepatitis C antibody diagnostic kit(Colloid gold method)
2013-10-21
YY/T 1221-2013
心肌肌钙蛋白I诊断试剂(盒)(胶体金法)
Cardiac troponiniⅠ(cTnI ) diagnostic kit(Colloid gold method)
2013-10-21
GB/T 28973-2012
番茄环斑病毒检疫鉴定方法 纳米颗粒增敏胶体金免疫层析法
Detection and identification of Tomato ring spot virus - Nanoparticles-enlarged in colloidal gold immunochromatographic assay
2012-12-31
YY/T 1220-2013
肌酸激酶同工酶(CK-MB)诊断试剂(盒)(胶体金法)
(Creatine kinase isoenzyme MB)(CK-MB) diagnostic kit(Colloid gold method)
2013-10-21
胶体免疫试剂盒检测

最后更新时间 2025-09-02