现行 YY/T 1754.1-2020
医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求 医疗器械临床前动物研究 第1部分:通用要求 Preclinical animal study of medical devices—Part 1:General considerations
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人: 刘成虎、 程茂波、 李春令、 刘文博、 史新立、 高冉冉、 魏振西

标准简介

本标准规定了医疗器械临床前动物研究的通用要求。本标准适用于临床前医疗器械动物实验的设计与数据的采集

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最后更新时间 2025-09-02