现行 YY/T 0285.6-2020
血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 血管内导管 一次性使用无菌导管 第6部分:皮下植入式给药装置 Intravascular catheters—Sterile and single-use catheters—Part 6:Subcutaneous implanted ports
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)

起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、 贝朗医疗(上海)国际贸易有限公司北京分公司、 巴德医疗科技(上海)有限公司、 费森尤斯卡比(中国)投资有限公司

起草人: 万敏、 刘斌、 陈方、 熊武、 洪梅、 刘栋、 刘万宗、 孙令骁

标准简介

本标准规定了以无菌状态供应、一次性使用的皮下植入式给药装置的相关性能和安全要求。本标准适用于预期在血管内长期或持久使用、由皮下植入式输液港和导管组成的皮下植入式给药装置。本标准未规定与植入式给药装置专用针相关性能和安全要求

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最后更新时间 2025-09-02