归口单位: 全国计划生育器械标准化技术委员会(SAC/TC 169)
起草单位: 辽宁爱母医疗科技有限公司、 上海衡仪器厂有限公司、 上海市医疗器械检测所
起草人: 李宁、 姚天平、 王沪育、 翁秉豪、 钱心依、 武小锋、 张爱平
本标准规定了一次性使用膨胀式宫颈扩张器的分类、要求、试验方法、标志、包装和使用说明书、运输、贮存和灭菌有效期。本标准适用于妇产科、计划生育科扩张子宫口用的一次性使用膨胀式宫颈扩张器。本标准不适用于金属制成的子宫颈扩张器
最后更新时间 2025-09-02