现行 YY/T 1709-2020
体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 体外诊断试剂用校准物测量不确定度评定 Evaluation of measurement uncertainty of calibrators for in vitro diagnostic kits
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 北京利德曼生化股份有限公司、 中生北控生物科技股份有限公司、 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司、 希森美康医用电子(上海)有限公司、 上海复星长征医学科学有限公司、 四川新健康成生物股份有限公司

起草人： 康娟、 刘春龙、 蒋琳、 崔骏、 苏静、 金惠红、 杨溢

标准简介

本标准规定了体外诊断试剂用校准物测量不确定度的评定方法。本标准适用于体外诊断定量试剂用产品校准品测量不确定度的评定

相似标准/计划/法规
ASTM G213-17(2023)
Standard Guide for Evaluating Uncertainty in Calibration and Field Measurements of Broadband Irradiance with Pyranometers and Pyrheliometers
用日射计和日射计评定宽带辐照度校准和现场测量不确定度的标准指南
2023-01-01
试剂校准不确定评定测量

最后更新时间 2025-09-02