现行 YY/T 0726-2020
无源外科植入物联用器械　通用要求 无源外科植入物联用器械　通用要求 Instrumentation for use in association with non-active surgical implants—Gerneral requirements
发布日期：2020-06-30
实施日期：2021-06-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C35医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 矫形外科、骨科器械
ICS分类： 11.040.40医疗设备 - 外科植入物、假体和矫形
研制信息

归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 天津市泌尿外科研究所

起草人： 李佳、 李立宾、 张文惠、 顾汉卿、 胡帼颖

标准简介

本标准规定了无源外科植入物联用器械的通用要求，包括预期性能、设计属性、材料选择、设计评估、制造、灭菌、包装和制造商提供信息的要求。本标准适用于新生产的器械和返修后再供给的器械，也适用于与动力驱动系统相连接的器械。本标准不适用于动力驱动系统本身，也不适用于与齿科植入物、经牙髓牙根植入物和眼科植入物联用的器械

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最后更新时间 2025-09-02