归口单位： 全国医用输液器具标准化技术委员会(SAC/TC 106)
起草单位： 山东省医疗器械产品质量检验中心、 杜邦(中国)研发管理有限公司、 上海建中医疗器械包装股份有限公司、 苏州百特医疗用品有限公司、 上海微创医疗器械(集团)有限公司
起草人： 张鹏、 孙海鹏、 钱军、 王文庆、 汪友琼、 钱承玉、 王海涛、 张磊、 李然、 范春来
本标准给出了医疗器械软性初包装设计与评价的指南。本标准未涉及可接受准则。本标准适用于无菌和非无菌提供的医疗器械的软性初包装的设计与评价
最后更新时间 2025-09-02