现行 YY/T 1754.2-2020
医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型 医疗器械临床前动物研究 第2部分:诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型 Preclinical animal study of medical devices—Part 2:Model of skin defect in induced diabetic rats
发布日期:2020-09-27
实施日期:2021-09-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位: 中国食品药品检定研究院、 山东省医疗器械产品质量检验中心、 济南磐升生物技术有限公司

起草人: 韩倩倩、 张平、 王鸾鸾、 刘增祥、 王春仁、 邢志青、 李文婷

标准简介

本标准规定了诱导糖尿病大鼠皮肤缺损模型的构建方法。本标准适用于治疗糖尿病引起的皮肤溃疡及破损的医疗器械产品的临床前有效性评价

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最后更新时间 2025-09-02