归口单位： 国家药监局
起草单位： 北京万东医疗科技股份有限公司、 上海西门子医疗器械有限公司、 北京朗视仪器有限公司、 辽宁省医疗器械检验检测院、 上海长海医院、 上海奕瑞光电子科技股份有限公司
起草人： 徐强、 刘聪智、 卢金明、 金玉博、 孙智勇、 胡良皞、 张楠
本标准规定了胃肠X射线机的术语和定义、分类和组成、要求、试验方法。本标准适用于制造商声明的预期用途用于胃肠道X射线透视及摄影检查并获得影像供临床诊断用的X射线机
最后更新时间 2025-09-02