现行 YY/T 1788-2021
外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 外科植入物 动物源性补片类产品通用要求 Implants for surgery—General requirements for animal-derived patch products
发布日期:2021-09-06
实施日期:2022-09-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)

起草单位: 中国食品药品检定研究院、 深圳市药品检验研究院(深圳市医疗器械检测中心)、 四川大学(四川医疗器械生物材料和制品检验中心)、 浙江华臻医疗器械有限公司、 北京银河巴马生物技术股份有限公司、 冠昊生物科技股份有限公司、 北京瑞健高科生物科技有限公司、 四川大学生物材料工程研究中心、 烟台正海生物科技股份有限公司

起草人: 王健、 王春仁、 杨昭鹏、 王书晗、 史啟、 张艳勤、 张伟、 张凯、 孙文全、 袁暾、 林海、 李岑、 钟杏霞、 张东刚、 刘启省

标准简介

本标准规定了动物源性补片类产品的术语和定义、技术要求和试验方法。本标准适用于以动物源性组织及其衍生物为原材料、经特定工艺技术处理制备的补片类产品

相似标准/计划/法规
外科类产品动物植入物源性补片

最后更新时间 2025-09-02