现行 YY/T 1775.1-2021
可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 可吸收医疗器械生物学评价 第1部分:可吸收植入物指南 Biological evaluation of absorbable medical devices—Part 1:Guidance for absorbable implants
发布日期:2021-03-09
实施日期:2022-04-01
分类信息
研制信息

归口单位: 全国医疗器械生物学评价标准化技术委员会(SAC/TC 248)

起草单位: 山东省医疗器械产品质量检验中心、 国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心

起草人: 施燕平、 赵鹏、 史新立、 朱福余、 汤菊莉、 王焱、 邵国俊

标准简介

本标准规定了对可吸收植入物进行生物学评价的通用指南,以支持可吸收植入物的安全性评价。本标准适用于基于GB/T 16886风险评定过程中对可吸收植入物评价的指导

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最后更新时间 2025-09-02