归口单位： 全国外科植入物和矫形器械标准化技术委员会(SAC/TC 110)
起草单位： 天津市医疗器械质量监督检验中心、 微创神通医疗科技(上海)有限公司、 柯惠(中国)医疗器材技术有限公司、 上海沃比医疗科技有限公司
起草人： 焦永哲、 张争辉、 缪辉、 樊铂、 王亦群、 郭俊敏、 程小丽、 王盛强、 王华芝
本标准规定了弹簧圈、推送杆及弹簧圈系统的通用要求、设计属性和实验室设计评估等内容。本标准适用于治疗颅内动脉瘤、动静脉瘘、动静脉畸形等颅内血管病变的弹簧圈类产品，以及与其配套的推送杆、导入鞘管。本标准不适用于治疗其它血管动脉瘤的弹簧圈类产品。本标准不适用于辅助弹簧圈解脱的器械（简称解脱器，如分离控制盒等）。本标准不涉及与药物相关的内容
最后更新时间 2025-09-02