现行 YY/T 1164-2021
人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) 人绒毛膜促性腺激素(HCG)检测试剂盒(胶体金免疫层析法) Human chorionic gonadotropin (HCG) detection kit(colloidal gold immunochromatographic assay)
发布日期：2021-12-06
实施日期：2022-12-01
分类信息
发布单位或类别： 中国 行业标准-医药
CCS分类： C44医药、卫生、劳动保护 - 医疗器械 - 医用化验设备
ICS分类： 11.100医药卫生技术 - 实验室医学
研制信息

归口单位： 全国医用临床检验实验室和体外诊断系统标准化技术委员会(SAC/TC 136)

起草单位： 北京市医疗器械检验所、 中国食品药品检定研究院、 重庆医疗器械质量检验中心

起草人： 孙莉、 朱晋升、 于婷、 何乐春

标准简介

本标准规定了人绒毛膜促性腺激素（Human Chorionic Gonadotropin，HCG）检测试剂盒（胶体金免疫层析法）（以下简称HCG试纸）的术语和定义、技术要求、试验方法、标签和使用说明书、包装、运输、贮存。本标准适用于以胶体金免疫层析法为原理对人体尿液样本中HCG含量进行定性、半定量检测的试剂盒

相似标准/计划/法规
YY/T 1192-2011
人绒毛膜促性腺激素(HCG)定量测定　试剂(盒)(化学发光免疫分析法)
Human chorionic gonadotropin(HCG) quantitative detection reagent(kit)(chemiluminescent immunoassay)
2011-12-31
YY/T 1727-2020
口腔黏膜渗出液人类免疫缺陷病毒抗体检测试剂盒(胶体金免疫层析法)
Human immunodeficiency virus antibodies in human oral mucosal transudate detecting kits (Colloidal gold immuno-chromatography)
2020-06-30
性腺胶体绒毛激素免疫

最后更新时间 2025-09-02